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2025版中國(guó)藥典關(guān)于脆碎度的檢測(cè)
發(fā)布時(shí)間:2025-07-03

2025版《中國(guó)藥典》關(guān)于脆碎度的檢測(cè)主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規(guī)定,用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度。具體內(nèi)容如下:儀器裝置:內(nèi)徑約為286mm,深度為39mm,內(nèi)壁拋光,一邊可打開(kāi)的透明耐磨塑料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm...

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-09-29

    原理冷凍干燥就是把含有大量水分物質(zhì),預(yù)先進(jìn)行降溫凍結(jié)成固體,然后在真空的條件下使固態(tài)水直接升華出來(lái),而物質(zhì)本身剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,因此它干燥后體積不變。固態(tài)水在升華時(shí)要吸收熱量,引起產(chǎn)品本身溫度的下降而減慢升華速度,為了增加升華速度,縮短干燥時(shí)間,必須要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)加熱。整個(gè)干燥是在較低的溫度下進(jìn)行的。特點(diǎn)1.冷凍干燥在低溫下進(jìn)行,因此對(duì)于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如蛋白質(zhì)、微生物之類不會(huì)發(fā)生變性或失去生物活力。因此在醫(yī)藥上得到廣泛地應(yīng)用。2.在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些...

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-09-27

    在明膠應(yīng)用過(guò)程中,凍力和粘度是兩個(gè)關(guān)鍵的指標(biāo),得數(shù)越大,質(zhì)量越好。這兩個(gè)指標(biāo)對(duì)于產(chǎn)品最終產(chǎn)生的影響非常大。藥用明膠、食用明膠除了要關(guān)注凍力和粘度等一些功能性指標(biāo)外,更重要的是一些安全指標(biāo),包括重金屬含量和細(xì)菌微生物等要求,這些指標(biāo)對(duì)于產(chǎn)品的品質(zhì)和保護(hù)消費(fèi)者健康安全至關(guān)重要。(注:不同的測(cè)試條件、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),使得測(cè)試數(shù)據(jù)、測(cè)試結(jié)果不同。)粘度:習(xí)慣有勃氏粘度和恩氏粘度之分(還有運(yùn)動(dòng)粘度等)。勃氏粘度的測(cè)定:一般是指在60°C時(shí),含6.67%明膠溶液100mm流過(guò)標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管所經(jīng)過(guò)的...

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-09-23

    凍力:是指在嚴(yán)格規(guī)定的條件下,直徑為12.7mm的圓柱,壓入含明膠6.67%或12.5%的膠凍表面4mm時(shí)所施加的力,以BLoomg為單位,讀作布魯姆克。凍力有單凍力和雙凍力一說(shuō)。單凍力:測(cè)定條件一般是指,12%水分、明膠含量6.67%的情況下,在10°C環(huán)境下的凝凍強(qiáng)度。雙凍力:測(cè)定條件一般是指,12%水分、明膠含量12.5%的情況下,在10°C環(huán)境下的凝凍強(qiáng)度。按食用明膠標(biāo)準(zhǔn)文件,凍力達(dá)到200-240即為國(guó)際先*水平,160-180即為國(guó)際一般水平,100即為合格產(chǎn)品(...

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-09-20

    凍干粉的主要成分是甘露醇和寡肽,還包括了多肽和膠原蛋白等,營(yíng)養(yǎng)成分含量是比較高的,這些成分在制備和應(yīng)用過(guò)程中都有著重要功能和作用,在食品加工和醫(yī)藥領(lǐng)域,合理選擇這些成分,可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。凍干粉在使用的時(shí)候必須要掌握正確的方法,同時(shí)還需要密切觀察是否有不良反應(yīng)。二、凍干粉的應(yīng)用范圍凍干粉可以用來(lái)制作藥品、保健品、方便食品等,其具有多種作用:1.藥品:凍干粉可被制作成藥品或保健品,使其成為制藥行業(yè)的重要原料。2.保健品:凍干粉中含有大量營(yíng)養(yǎng)成分,使其成為制作保健品...

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-09-18

    可見(jiàn)異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法,也可采用光散射法??梢?jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50微米。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn),產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品。臨用前,需在自然光下目視檢查(避免陽(yáng)光直射),如有可見(jiàn)異物,不得使用。第一法(燈檢法)YJ-1303B1澄明度檢測(cè)儀(雙面)燈檢法應(yīng)在暗室中進(jìn)行。檢查裝置如下...

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