在線平板溶出度儀機械驗證工具包是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》標準要求研制的一套溶出度儀機械參數(shù)檢測裝置，由多種數(shù)字檢測儀表、參數(shù)檢測工裝和參數(shù)綜合檢測儀組成，按照檢定規(guī)程項目采用導航式軟件設計，可方便快捷地對溶出度儀的機械參數(shù)進行高精度檢測，檢測過程中不需要手工記錄檢測數(shù)據(jù)，自動生成檢測報告。完*符合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價對溶出儀機械參數(shù)校正的要求，不

廠商性質(zhì)
生產(chǎn)廠家
更新時間
2025-07-18
訪問量
26

詳細介紹

品牌	儀訮	產(chǎn)地類別	國產(chǎn)
儀器種類	離線型	價格區(qū)間	面議
應用領域	醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

在線平板溶出度儀機械驗證工具包是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》標準要求研制的一套溶出度儀機械參數(shù)檢測裝置，由多種數(shù)字檢測儀表、參數(shù)檢測工裝和參數(shù)綜合檢測儀組成，按照檢定規(guī)程項目采用導航式軟件設計，可方便快捷地對溶出度儀的機械參數(shù)進行高精度檢測，檢測過程中不需要手工記錄檢測數(shù)據(jù)，自動生成檢測報告。完*符合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價對溶出儀機械參數(shù)校正的要求，不僅可以檢測，還可以計算實時偏差，指導調(diào)試。工具采用低功率藍牙進行連接，數(shù)據(jù)無線傳輸?？蓪崿F(xiàn)同軸度、深度、擺動、水平度、垂直度、溫度、攪拌速度等數(shù)據(jù)的實時采集。操作簡單、直觀，做到真正的檢測?？商峁┑谌接嬃繄蟾妫z測報告），適配國內(nèi)外90%以上的溶出儀。

技術(shù)參數(shù)：

序號	檢測項目	檢測設備	檢測范圍	檢測精度
1	水平度	多功能表	0--180°	±0.05°
2	垂直度	多功能表	0--180°	±0.05°
3	轉(zhuǎn)速	多功能表	25--250RPM	±0.2轉(zhuǎn)
4	溫度	多功能表	10--50°	±0.3°
5	籃軸、槳軸同軸度	同軸度表	0--10mm	±0.02~±0.04mm
6	籃軸、槳軸、網(wǎng)籃擺動	深度表	0--11mm	±0.02~±0.04mm
7	籃、槳深度	深度表	18--30mm	±0.02~±0.04mm

檢測項目：同軸度、深度、擺動、溫度、攪拌速度、水平度、垂直度。

分辨率：
同軸度、深度、擺動：0.01mm。
溫度：0.01℃。
垂直度：0.1°。
攪拌速度：0.1RPM。

通訊方式：藍牙。

現(xiàn)場顯示。

數(shù)據(jù)偏差顯示。

平板電腦。

數(shù)據(jù)可上傳云端保存。

連接打印機打印。

PDF報告可預覽。

計量報告:可以代檢。

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